Репер

Знак СЕ является единственным знаком в странах Европейского Союза, подтверждающим соответствие продукции европейским стандартам безопасности для человека, имущества и окружающей среды. Получение CE на мед изделия – очень сложный процесс, который заставил нас кардинально пересмотреть отношение к качеству выпускаемой продукции. Наличие CE-сертификата позволяет поставлять продукцию на европейский рынок, а также в ряд стран, которые приняли Европейские директивы для обращения мед изделий. Теперь, покупая наши мягкие интраокулярные линзы со знаком “CE”, вы можете быть уверены, что используете в своей практике продукцию европейского уровня. В феврале 2014 года наша компания получила сертификат международной системы качества ISO 13485. Нам потребовалось несколько месяцев серьезной подготовки и два аудита от нотификационного органа, чтобы продемонстрировать, что система качества на нашем предприятии соответствует международным стандартам. ISO 13485 является специализированным стандартом, то есть, в отличие от более общего стандарта ISO 9001, он ориентирован именно на производство изделий медицинского назначения и предъявляет повышенные требования к безопасности выпускаемых изделий.